医疗行业吸塑盒包装检验标准

医疗吸塑盒其主要的应用就是将各种医疗器械、医疗包装的无菌包装起到维持无菌的屏障，具有良好的生物相容性以及可灭菌的适应性等。以“真实性”、“可靠性”和“可操作性”三个核心的对应的检验标准为主要的纽带，对这些核心的各个方面逐一的予以明确的规定和约束，从而使得这些核心的“真实性”、“可靠性”和“可操作性”得以充分的体现和保障。

医疗吸塑盒以其平整的外观、精细的尺寸控制（即外形的尺寸都能准确的控制在±1.0mm以内），且将其与内装的医疗器械均能完美的匹配之外，更要求其所用的材料必须符合医用级的要求（如PETG、APET等），并通过了严格的细胞毒性、皮肤的致敏性等一系列的生物相容性测试等。

凭借对微生物的琼脂接触攻击的试验对其的微生物屏障的特性作了充分的验证，保证了包装的密封性能有效的阻挡微生物的侵入，同时对其密封的强度也都达到了≥0.7N/15mm的要求（按照YY/T 0681.8的标准），且热封均匀无虚封，对于保证了灭菌后的包装不泄漏具有重要的意义。

凭借对包装材料与常见的灭菌工艺如环氧乙烷、伽马射线的相容性验证，灭菌后的外观不出现明显的变化（如变色、变脆等），同时也需通过加速老化试验（如《医疗器械包装的老化试验（一）》YY/T 0681.1的标准）对其长期的储存后的性能变化等都需通过严格的检验才能真正的将其作为可用的灭菌包装材料。

依托于对其外观的目测及5倍的放大镜的检查对其的外观的合格性进行初步的把关，同时对其的尺寸又通过0.02mm的游标卡尺的精确的测量，对其密封的强度又通过拉力试验机的严格的测试，对其微生物的屏障的防护性又通过琼脂平板的法的严格的检测，对其的灭菌的适应性又通过对其的实际的灭菌+性能的严格的验证等一系列的严格的检测都已经完成了。