喜讯！广舟吸塑包装通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证

近日，上海广舟包装制品有限公司严格遵循国际医疗器械行业标准，在经评审专家严格审核后，已全面通过ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证，证书覆盖范围医用吸塑包装制品的生产，截止今年，公司已经连续多年成功通过ISO9001质量管理体系认证。并建立了从原材料采购到生产工艺控制的全流程质量管控体系。通过持续的技术创新，广舟包装将先进的吸塑热成型技术与医疗包装的特殊要求相结合，开发出具有高精度、高洁净度特点的系列产品。

ISO13485全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO9001：2000为基础的独立标准。特别针对医疗器械的设计开发、生产、流通、安装、服务以及后期停用和处置等环节。相较ISO9001，其更具有专业性和针对性。

上海广舟包装制品有限公司是一家专业从事医用吸塑包装制品的研发与、生产、销售为一体的企业。致力于为医疗器械行业与医药制品公司提供安全可靠的包装解决方案。公司主营产品包括各类医用吸塑盒、医疗器械吸塑包装盒、特卫强（Tyvek）盖材等系列产品，这些产品凭借其优异的密封性、阻菌性和物理防护性能，被广泛应用于植入材料和人工器官包装，注射、穿刺器械包装，医用高分子材料制品及敷料包装，药械组合、精密药包材，微创及外科手术器械包装及其它超洁净领域的高端医疗产品的包装领域。